Tadalafil 20 mg Tabletten | Potenzmittel gegen Erektionsstörungen in Österreich

Arzneimittelname: TADARISE-20 (Generischer Name: Tadalafil-Tabletten IP 20 mg)
​Hersteller: Sunrise
​Arzneimittelspezifikation: Jede Tablette enthält 20 mg Tadalafil.
​Beschaffenheit: Dieses Produkt sind flache, ovale, filmbeschichtete Tabletten von hellbrauner Farbe.

​1. Grundlegende Informationen und pharmakologische Wirkung​
Tadalafil ist ein selektiver Phosphodiesterase-5(PDE5)-Hemmer. Es wirkt hauptsächlich, indem es die Konzentration von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) in den Schwellkörpern des Penis erhöht, was unter sexueller Stimulation eine Entspannung der glatten Muskulatur und einen erhöhten Bluteinstrom bewirkt, um Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED) dabei zu helfen, eine Erektion zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Im Vergleich zu ähnlichen Medikamenten hat Tadalafil eine längere Wirkdauer.

​2. Maßgebliche Anwendung und Dosierung​

• ​Bedarfsweise Einnahme (für erektile Dysfunktion, ED)​:
  • Die ​empfohlene Startdosis​ beträgt 10 mg, die vor dem geplanten Geschlechtsverkehr eingenommen wird.
  • Basierend auf individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg reduziert werden.
  • Nehmen Sie die Tablette mindestens 30 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr ein. Eine sexuelle Stimulation ist erforderlich, damit die Wirkung eintritt. Die Wirkung kann bis zu 36 Stunden anhalten.
  • Die ​maximale Einnahmefrequenz ist einmal täglich.
• ​Tägliche Einnahme (für erektile Dysfunktion oder gutartige Prostatahyperplasie, BPH)​:
  • Die ​empfohlene Dosis​ beträgt einmal täglich 2,5 mg oder 5 mg, die jeweils ungefähr zur gleichen Tageszeit eingenommen werden, ohne den Zeitpunkt des Geschlechtsverkehrs zu berücksichtigen.
  • Dieses Schema eignet sich für ED-Patienten, die eine relativ hohe sexuelle Häufigkeit erwarten (z. B. zweimal oder öfter pro Woche), oder zur Behandlung der durch gutartige Prostatahyperplasie verursachten Symptome.
• ​Wichtiges Prinzip: Das spezifische Dosierungsschema (bedarfsweise oder täglich) muss von einem Arzt anhand Ihres Gesundheitszustands, Ihrer Begleitmedikamente und Ihrer individuellen Reaktion festgelegt werden. ​Nehmen Sie das Medikament streng nach Anweisung des Arztes ein und ändern Sie die Dosis nicht selbstständig.​​

​3. Mögliche Nebenwirkungen​
Nebenwirkungen sind in der Regel leicht bis mittelschwer und oft vorübergehend.

• ​Häufige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, verstopfte Nase, Gesichtsrötung, Schwindel.
• ​Weniger häufige, aber beachtenswerte Nebenwirkungen:
  • Sehstörungen (wie verschwommenes Sehen, Störungen der Farbwahrnehmung).
  • Plötzlicher Hörverlust oder Verminderung des Hörvermögens, Tinnitus (Ohrgeräusche).
  • Anhaltende Erektion (Priapismus, eine schmerzhafte Erektion, die länger als 4 Stunden anhält; erfordert sofortige medizinische Behandlung, da es sonst zu dauerhaften Schäden am Penisgewebe kommen kann).
  • Herzklopfen.
• In sehr seltenen Fällen können Symptome im Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen auftreten, wie Brustschmerzen oder Ohnmacht. Treten solche Situationen auf, ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

​4. Umfassende Kontraindikationen​
Die Anwendung dieses Produkts ist ​strengstens verboten​ unter folgenden Umständen:

1. ​Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem Bestandteil dieses Produkts (Tadalafil) oder anderen PDE5-Hemmern​ (wie Sildenafil, Vardenafil).
2. ​Bei Patienten, die jede Form von Nitraten oder Stickstoffmonoxid-Donatoren einnehmen​ (z. B. Nitroglycerin, Isosorbiddinitrat, Isosorbiddimonitrat, Natriumnitroprussid). Die gleichzeitige Einnahme kann zu einem plötzlichen, gefährlichen Abfall des Blutdrucks führen.
3. ​Bei Patienten, die Guanylatzyklase-Stimulatoren einnehmen​ (wie Riociguat).
4. ​Bei Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die für sexuelle Aktivitäten ungeeignet sind (z. B.: instabile Angina Pectoris, therapieresistente Hypertonie, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder lebensbedrohliche Arrhythmien in den letzten 6 Monaten, Herzinsuffizienz der Klassen III/IV nach der New York Heart Association (NYHA)).
5. ​Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung​ (Child-Pugh-Klasse C) ​sind kontraindiniert. Patienten mit Leberfunktionsstörungen benötigen eine Dosisanpassung.
6. ​Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung​ (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min), die die 20-mg-Dosis bedarfsweise einnehmen müssen, ​sind kontraindiniert. Das Schema mit einmal täglicher Einnahme erfordert eine vorsichtige Anpassung.
7. ​Patienten mit erblichen Netzhauterkrankungen​ (wie Retinopathia pigmentosa).

​5. Wichtige Vorsichtsmaßnahmen​

1. ​Kardiovaskuläres Risiko: Sexuelle Aktivität birgt eine gewisse Belastung für das Herz. Vor Beginn einer ED-Behandlung muss ein Arzt Ihren kardiovaskulären Gesundheitszustand beurteilen, um sicherzustellen, dass Sie sexuelle Aktivitäten sicher ausüben können. Bei Auftreten von Beschwerden wie Brustschmerzen, Schwindel oder Übelkeit sollten Sie die sexuelle Aktivität sofort beenden und einen Arzt aufsuchen.
2. ​Wechselwirkung mit Alpha-Blockern: Alpha-Blocker (wie Terazosin, Doxazosin) werden zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatahyperplasie eingesetzt. ​Die gleichzeitige Einnahme von Tadalafil und Alpha-Blockern kann den Blutdruck erheblich senken und zu Symptomen eines niedrigen Blutdrucks führen​ (wie Schwindel, Ohnmacht). Die Kombinationstherapie unterliegt strengen Einschränkungen; in der Regel wird nur die Kombination des Tadalafil-Einnahmeschemas mit einmal täglich 5 mg mit Tamsulosin (0,4 mg einmal täglich) empfohlen und muss unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen.
3. ​Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:
   • Starke CYP3A4-Hemmer (wie Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir): Erhöhen die Tadalafil-Blutkonzentration, was eine Reduzierung der Tadalafil-Dosis erfordert.
   • Blutdrucksenkende Medikamente: Können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
   • Alkohol: Starker Alkoholkonsum kann das Risiko eines orthostatischen Blutdruckabfalls erhöhen, was zu Schwindel und schnellem Herzschlag führen kann.
4. ​Besondere Patientengruppen:
   • ​Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Die maximal empfohlene Dosis kann eingeschränkt sein; die Dosis sollte nach Anweisung des Arztes reduziert werden.
   • ​Ältere Menschen: Die Dosierung sollte vorsichtig gewählt werden, beginnend mit einer niedrigen Dosis.
5. ​Weitere Vorsichtsmaßnahmen:
   • Dieses Produkt ​darf nicht von Frauen oder Kindern​ angewendet werden.
   • Dieses Produkt ​schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten.
   • Die Einnahme dieses Medikaments beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, jedoch sollte auf möglichen Schwindel oder Sehstörungen geachtet werden.