Tadalafil 10 mg Tabletten | Potenzmittel gegen Erektionsstörungen in Österreich

TADARISE-10 (Generischer Name: Tadalafil-Tabletten IP 10 mg) Arzneimittelinformation​

​Arzneimittelname: TADARISE-10 (Generischer Name: Tadalafil-Tabletten IP 10 mg)
​Hersteller: Sunrise
​Arzneimittelspezifikation: Jede Tablette enthält 10 mg Tadalafil.
​Packungsgröße: 10 Blister/Packung, 10 Tabletten pro Blister, insgesamt 100 Tabletten/Packung.
​Beschaffenheit: Dieses Produkt sind gelbe, ovale, filmbeschichtete Tabletten.

​1. Grundlegende Informationen und pharmakologische Wirkung​

Tadalafil ist ein selektiver Phosphodiesterase-5(PDE5)-Hemmer. Es erhöht den Spiegel von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) in den Schwellkörpern des Penis, was unter sexueller Stimulation zur Entspannung der glatten Muskulatur und zur Erweiterung der Blutgefäße führt, um Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED) beim Erreichen und Aufrechterhalten einer Erektion zu helfen. Zudem kann es zur Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege eingesetzt werden, die durch eine gutartige Prostatavergrößerung (BPH) verursacht werden. TADARISE-10 mit einer Stärke von 10 mg ist für Patienten geeignet, die eine niedrigere Anfangs- oder Erhaltungsdosis benötigen.

​2. Maßgebliche Anwendung und Dosierung​

​Grundprinzip: Alle Dosierungspläne müssen von einem Arzt nach umfassender Bewertung festgelegt werden. Setzen Sie die Behandlung nicht eigenständig aus, ändern Sie nicht die Dosis und beginnen Sie nicht damit, ohne vorher mit einem Arzt gesprochen zu haben.

• ​Bedarfsweise Einnahme für ED:
  • Die ​empfohlene Anfangsdosis​ beträgt 10 mg, die vor dem geplanten Geschlechtsverkehr eingenommen wird. Basierend auf individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann der Arzt die Dosis auf 5 mg (halbe Tablette) anpassen oder auf 20 mg erhöhen.
  • Sollte mindestens 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität eingenommen werden. Eine sexuelle Stimulation ist erforderlich, um zu wirken. Die Wirkdauer kann bis zu 36 Stunden betragen.
  • Die ​maximale Einnahmehäufigkeit ist einmal täglich​.
• ​Tägliche Einnahme für ED oder BPH:
  • Die ​empfohlene Dosis​ beträgt einmal täglich 2,5 mg (1/4 Tablette) oder 5 mg (halbe Tablette), jeweils ungefähr zur gleichen Zeit einzunehmen, unabhängig vom Zeitpunkt des Geschlechtsverkehrs.
  • Dieses Schema eignet sich für ED-Patienten, die eine hohe sexuelle Häufigkeit erwarten (z. B. ≥2-mal pro Woche) oder zur Linderung von BPH-Symptomen. Das tägliche Schema hilft, einen stabilen Wirkstoffspiegel im Blut aufrechtzuerhalten.
• ​Dosisanpassungen:
  • ​Leberfunktionsstörung: Bei leichter oder mittelschwerer Einschränkung beträgt die maximale empfohlene Dosis 10 mg/Tag. Bei schwerer Leberfunktionsstörung ​kontraindiziert​.
  • ​Nierenfunktionsstörung: Bei leichter oder mittelschwerer Einschränkung sollte die Dosis 10 mg/Tag nicht überschreiten. Bei schwerer Einschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) beträgt die maximale bedarfsweise Dosis 5 mg, strikt nach ärztlicher Anweisung.
  • ​Ältere Patienten​ (≥65 Jahre): Empfohlene Startdosis von 5 mg.
  • ​Kombination mit starken CYP3A4-Hemmern​ (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir): Maximale Tadalafil-Dosis von 10 mg alle 72 Stunden.

​3. Mögliche Nebenwirkungen​

Nebenwirkungen sind usually leicht bis mittelschwer und können mit der Gewöhnung des Körpers nachlassen.

• ​Häufige Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, verstopfte Nase, Gesichtsrötung, Schwindel.
• ​Seltenere, aber ernste Nebenwirkungen:
  • ​Sehstörungen: Verschwommenes Sehen, Farbwahrnehmungsstörungen (vorübergehend).
  • ​Hörverlust​ oder Tinnitus (Ohrensausen). Bei Auftreten sofort absetzen und Arzt aufsuchen.
  • ​Priapismus​ (schmerzhafte Erektion >4 Stunden). Sofortige ärztliche Behandlung erforderlich, um dauerhafte Schäden zu vermeiden.
  • Herzklopfen, Augenlidödeme.
• ​Seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen: Bei sexueller Aktivität kann in Einzelfällen ein kardiovaskuläres Ereignis (z. B. Angina Pectoris, Herzinfarkt) ausgelöst werden. Bei Brustschmerzen, Atemnot oder Ohnmacht sofort die Aktivität beenden und einen Notarzt aufsuchen.

​4. Umfassende Kontraindikationen​

​Absolute Kontraindikationen​:

1. ​Allergie​ gegen Tadalafil oder andere PDE5-Hemmer.
2. ​Kombination mit Nitraten​ (z. B. Nitroglycerin, Isosorbid-Mononitrat/Dinitrat) oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (Lebensgefahr durch starken Blutdruckabfall!).
3. ​Einnahme von Guanylatzyklase-Stimulatoren​ (z. B. Riociguat bei pulmonaler Hypertonie).
4. ​Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen​ (z. B. instabile Angina Pectoris, Herzinfarkt/Schlaganfall in den letzten 6 Monaten, dekompensierte Herzinsuffizienz NYHA III/IV).
5. ​Schwere Leberfunktionsstörung​ (Child-Pugh C).
6. ​Genetische Netzhauterkrankungen​ (z. B. Retinitis pigmentosa).

​5. Wichtige Vorsichtsmaßnahmen​

• ​Kardiovaskuläre Bewertung: Vor Behandlungsbeginn muss ein Arzt die kardiovaskuläre Gesundheit beurteilen.
• ​Wechselwirkung mit Alpha-Blockern: Kann zu starkem Blutdruckabfall führen (Schwindel, Ohnmacht). Kombination nur unter ärztlicher Überwachung mit niedrigeren Tadalafil-Dosen (2,5/5 mg täglich).
• ​Alkohol und Ernährung: Alkohol kann Blutdruckabfall und Schwindel verstärken. Fettreiche Mahlzeiten können den Wirkeintritt verzögern.
• ​Verkehrstüchtigkeit: Bei Schwindel oder Sehstörungen kein Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen.
• ​Besondere Patientengruppen:
  • Vorsicht bei anatomischen Penisanomalien, Bluterkrankungen (z. B. Sichelzellanämie) oder kardiovaskulären Vorerkrankungen.
• ​Weitere Hinweise:
  • ​Nur für Männer​ – Nicht für Frauen, Kinder oder Jugendliche geeignet.
  • ​Kein Schutz​ vor sexuell übertragbaren Krankheiten oder Schwangerschaft.
  • ​Darf nicht zusammen mit anderen ED-Medikamenten​ angewendet werden.
  • ​Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren​.